欲報親恩　送父親健康最重要

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（台北內科週報第694期／2025年8月11日-2025年8月17日）

【本報專訪】88節，在為人子女的心目中，不是只有8月8日向父親賀節，慶祝他身體健康、生活快樂，而是表現真正的關懷和愛護，因為年幼時是父親養育子女，一旦子女長大之後，便是反哺報恩了！

今年的父親節剛過不久，但有孝心的為人子女已發現1條報親恩的路，善體人心、從事大健康事業多年的泛亞通國際公司宋永同執行長表示，「生物電調理，在日本被認定為電子處方，並成為居家健康調理首選設備，每4個家庭即擁有1台」。由於他早年赴日本留學，獲有早稻田大學碩士學位，對此知之甚詳，所以有心為關心健康的人舉辦「生物電調理88節特案」，提供「康德隆CK9000」全套組設備「免費體驗」1個月的機會（限額50套；只須負擔設備的清潔與特流費），將於8月底截止，有興趣者歡迎預約，專案諮詢電話：02-23771131。

▲在大健康產業耕耘有成的宋永同執行長，富有公益精神，舉辦免費體驗1個月的“生物電調理88節特案”活動，共提供50套（照片係泛亞通國際公司提供）。

談起這套生物電調理設備的發明過程有個感人的故事，宋執行長說：「17年前，電位治療器許家菖專利發明人，感於年邁母親中風後使用日規電位治療器取得驚人效果，便下定決心以自身累績多年的醫材設備開發與採購的豐厚經驗，投入生物電儀器的研發與臨床實驗，歷經7年努力，期間費盡心血克服許多問題，成功推出了這台灣自製、更超越日規的第1台電位治療器。」

7年前，因緣際會，宋永同結識了這位傑出的專利發明人，兩人的理念契合，都視健康事業是良心事業，必須具備安全、有效及方便的要素，才能讓使用者接受，而且不必打針吃藥、便能很快的解決自己的病痛，雙方一拍即合，他說：「CK9000電位治療器擁有衛福部2級醫療器材許可證、日本PSE、歐盟SGS安規認證、ISO、GMP認證以及中華民國、中華人民共和國發明專利，並已經衛福部認證，能減輕頭痛、肩膀僵硬、慢性便秘等症狀」。

近年來電位治療發展迅速，日本厚生省已經將電位治療器針對頭痛、肩膀僵硬、便秘、失眠納入健保給付，「康德隆CK9000」電位治療器是以日規為基礎，加以研發創新而成，可說是青出藍更勝於藍！

在大健康產業投入數10年心力的宋永同執行長，並有相當好的信譽，他認為，任何健康用品再好也應經人使用才能發覺，因此，藉父親節讓有需要的人體驗，1個月後若感受到確實名不虛傳，那麼，泛亞通國際公司歡迎可用租用或專案購機的方式繼續使用。

工研院組照護聯盟　發揮綜效

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（台北內科週報第661期／2024年12月16日-2024年12月22日）

【產學政研連線】健康樂活與智慧醫療，是今日超高齡社會最關心的議題，工研院「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」於12月17日舉辦「公私協力合作推動健康台灣生態系論壇」，串聯藥局、醫療、照護等關鍵產業夥伴，超過300位產官研醫界人士出席。

當天，現場也展示3大亮眼成果，包含藉由聆聽節拍音樂、腳踩智慧鞋墊，可有效減少23%跌倒風險的「巴金森氏症數位療法」；還有已導入基層診所的「智能健康輔助系統」，以生成式AI打造AI生活教練，可提供慢性病患者客製化的飲食及運動建議，邁向健康人生，還有「吞嚥功能診療技術」，藉由頭戴式裝置，不僅可望快速判定吞嚥功能等級，更預計能讓長者在家自主訓練吞嚥，降低吸入性肺炎、營養攝取不足等風險。

▲工研院「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」舉辦「公私協力推動健康台灣生態系論壇」；左起為台灣醫療暨生技器材工業同業公會李永川理事長、工研院副總暨生醫所所長、健康樂活聯盟莊曜宇秘書長、佳世達陳其宏董事長、衛福部資訊處王美珠副處長、台灣基層糖尿病協會陳宏麟常務理事（照片係工業技術研究院提供）。

工研院副總、生醫與醫材研究所所長，也是健康樂活與智慧醫療照護聯盟秘書長莊曜宇表示，台灣擁有醫療與資訊兩大領域的優勢基礎，是運用AI等數位科技發展智慧醫療與照護最具競爭力的創新基地。呼應政府「健康台灣」政策，工研院以深厚的跨領域技術整合能力扮演轉化的關鍵引擎，憑藉在生物醫學、資訊科技和工程領域的研發量能，透過跨域創新與整合，讓科技發揮綜效。

莊曜宇秘書長指出，成立4年來，會員數量不斷成長，包含ICT大廠、保險業者、照護服務業者、機構設施以及學研單位，成果也相當豐碩，例如，攜手智慧照護新創「澄風科技」合作開發「高隱私AI照護員」，以智慧感測科技全天候不間斷照看長輩狀態，掌握黃金救援時間。同時也研發出「傷口照護機、傷口照護App」，讓醫護簡單拍照，即能自動AI分析，快速掌握傷口復原狀態，提高照護效率，已導入近百家醫院與居護所應用。

▲工研院打造「智能健康輔助系統」，鎖定慢性病民眾，運用生成式AI技術，透過手機社群APP輸入血糖、膽固醇等19種數據，客製化提供民眾運動與飲食建議（照片係工業技術研究院提供）。

應邀出席進行專題演講的佳世達集團董事長、工研院陳其宏院士，以明基佳世達經驗分享智慧醫療產業的佈局策略，他表示，投資醫療產業至今已超過15年，是國內唯一擁有兩家大型綜合醫院的科技業者，並延伸至醫療器材、醫藥通路等領域，以通路先行的策略，關注並服務病患與醫護的第1線需求。

陳其宏董事長指出，台灣將在2025年進入超高齡社會，代表每5人就有1位是65歲以上的長者，如何活得老又活得健康快樂，是整體社會刻不容緩的重要議題，隨著AI技術發達，算力、算法和數據搭配得宜，AI健康管理、AI醫療都會是未來重要的應用趨勢。佳世達旗下子公司，已推出DKABio AI健康管理方案，可預測疾病風險機率、提前進行健康管理，正是符合黃帝內經「上醫治未病」的預防概念，共同創造健康樂活的熟齡社會。

近年來，工研院積極攜手產政研醫的夥伴展開行動，投入技術開發與測試應用。首先在居家生活場景，巴金森氏患者由於四肢發抖容易跌倒，嚴重影響日常生活，工研院攜手台大醫院、中醫大附醫、台灣巴金森之友協會，開發出「巴金森氏症數位療法」，藉由聆聽節拍音樂、腳踩智慧鞋墊，可有效減少23%跌倒風險，提升生活品質，將陸續於中醫大附醫、台大醫院啟動場域測試。

工研院續獲FDA認可　智慧醫療夯

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（台北內科週報第606期／2023年11月27日-2023年12月3日）

【產學政研連線】為協助國內醫材業者搶攻美國市場，工研院自1998年起就拿下美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration；FDA）查驗資格，近日工研院再次獲得FDA認可，審查項目也較3年前的114項增加至184項，至今為止，工研院仍是美國以外唯一的第3方醫療器材上市審查機構。

為確保醫療器材的高品質且安全有效，FDA會持續監管這些審核機構並要符合相關規定，包括進行審查品質系統程序以及審查人員學經歷、訓練紀錄，且審查員要赴FDA完成不定期舉辦的訓練課程，期間，FDA也會對審查員進行不拘形式的面談，而工研院維持資格逾20年，顯現卓越的服務與品質。

醫療器材需求持續成長，動能來自新冠病毒不斷變種、後疫情時代臨床需求回復正常、高齡化社會，以及AI人工智慧、雲端運算、行動感測等技術成熟，帶動智慧診斷、自動化檢測、高階醫材等創新產品興起。根據BMI Research研究報告指出，全球醫療器材市場規模預估至2025年將成長到5,897億美元，2021～2025年均複合成長率為6.7％。

▲工研院續獲認可，維持美國食品藥物管理局（FDA）審查資格已逾20年，持續助於國內醫療器材業者搶攻美國市場（照片係工業技術研究院提供）。

美國是台灣醫療器材第1大出口國，只要是新產品要在美國上市，就必須先向FDA申請「上市前通知Premarket Notification，簡稱510（k）」，證明其產品與已獲核准上市的同類醫療器材一樣安全、有效，FDA審查通過後，廠商才能將產品上市。工研院提供在地化510（k）審查服務，讓業者不必遠赴美國，免除語言和距離障礙，是國內廠商的一大福音。

工研院量測技術發展中心林增耀執行長表示，為協助我國醫療器材產業發展，工研院1998年獲得FDA認可後，隔年旋即成立醫療器材實驗室並正式對外服務。目前美國FDA於全球所認可的8家機構中，工研院是唯一一個美國以外的醫療器材510（k）第三者審查的機構，顯現工研院卓越驗證服務。今年再次獲得審查資格，內容涵蓋體外診斷醫療器材61項、一般醫療器材123項，共184項目獲認可，工研院將持續提供國內廠商美國FDA 510（k）審查在地化服務，助力業者在最短時間內取得FDA上市前通知，加速將新產品輸往美國上市搶占先機。

目前，工研院審查服務項目包括，血壓計、耳溫槍、心電圖貼片、心律監視器、醫用手套、隱形眼鏡、導管、外科手術用電刀、生化分析儀、輻射診斷顯示器等12類國內主力產品。同時也積極培育業界及法人機構研發人員接受510（k）法規訓練，了解美國醫療器材法規要求，及早將各項安全性與功效性標準導入前期產品設計與開發階段。