（台北內科週報第692期／2025年7月28日-2025年8月3日）
【產學政研連線】在BIO Asia–Taiwan 2025亞洲生技大會中，工研院副總經理、生醫與醫材研究所莊曜宇所長表示，根據調研機構Research Nester報告，全球精準醫療市場的產值持續增長，2025年將超過1,153億美元，並預計在2037年達到7,574億美元，期間複合年增長率超過16.7%。面對民眾需求向上，工研院積極投入精準醫療技術研發，像是鎖定連續43年位居首國人10大死因之首的癌症，開發出1款可用於實體腫瘤治療的核酸藥物，可有效活化俗稱「體內警察」的巨噬細胞，增強其抗腫瘤能力，並能更精準辨識出腫瘤細胞，進而減少治療副作用，提升病患福祉。
莊曜宇所長指出，另外，還開發出「腫瘤外泌體富集檢測技術」，係針對癌症的重要標記物「腫瘤外泌體」，有效提升檢測準確性與兩倍以上靈敏度，檢驗更靈敏、看得更精準，還能縮短相關開發時程1到2年。工研院期盼，透過精準檢測及治療技術的不斷精進，不僅提升民眾福祉，進而帶動生醫產業轉型升級，增強國際競爭力。
為提升國人健康防護力，並強化我國疫苗技術的自主研發能力，工研院成功開發出創新技術「免疫長效型CD40配體核酸疫苗佐劑」。該技術創新運用6倍體CD40配體，以核酸形式攜帶抗原，具備「雙重免疫活化」機制，能同時啟動抗體生成與毒殺型T細胞的免疫反應，顯著提升疫苗的保護效果與持久性。相較於以現行CD40抗體作為佐劑，該技術不僅大幅降低細胞毒性，減少副作用，其在抑制小鼠腦腫瘤的復發效果超越國際同類產品兩倍以上，並對淋巴癌腫瘤預防展現出長達6個月的持久免疫保護力。此創新佐劑除了能延長疫苗保護時間、實現長期免疫力外，也有助於降低追加接種頻率，為疫苗施打策略提供全新選擇。
目前，工研院已與鑫品生醫攜手合作，持續優化免疫細胞的擴增製程，期望未來能廣泛應用於傳染病與癌症的免疫治療，推動個人化精準醫療發展，並為我國在新型疫苗佐劑與生醫關鍵技術的自主布局注入創新動能。
2025亞洲生技大展中，工研院展現如下技術研發成果：
一、免疫長效型CD40配體核酸疫苗佐劑
工研院開發以核酸攜帶抗原之6倍體CD40配體疫苗佐劑，具備雙重免疫活化機制，可同時啟動抗體生成與活化毒殺型T細胞，增強疫苗功效，並提升疫苗長效保護力，達長期免疫保護功效，減少疫苗追加接種次數。與現行CD40抗體作為佐劑相比，亦可大幅降低細胞毒性，有效減少副作用。未來可廣泛應用於傳染性疾病與癌症免疫治療，朝個人化精準醫療發展，為新穎疫苗佐劑自主研發與生醫關鍵技術布局提供創新能量。
二、巨噬細胞嵌合抗原受體核酸藥物組成用於癌症治療
工研院開發M1-CAR-M mRNA-LNP核酸藥物，以脂質奈米顆粒（LNPs）為載體，將具腫瘤抗原特異性的嵌合抗原受體（CAR）與促進巨噬細胞活化的M1型基因（mRNA）共同封裝，形成單一劑型、雙重功能的創新免疫療法。此藥物可有效誘導巨噬細胞活化，增強其抗腫瘤能力，並提升腫瘤細胞辨識準確性，降低對正常免疫細胞之影響，減少副作用發生。未來可望提供適用所有患者之即用型（Off-the-Shelf）免疫細胞療法製劑，大幅降低治療成本，促進實體腫瘤免疫治療邁向普及化。
三、挽救乾式黃斑部病變視力之眼藥水開發
工研院開發特殊眼滴劑配方，能有效將藥物送達眼後房組織。前臨床試驗證實該眼滴劑可保護感光細胞與維持視網膜色素上皮細胞功能，其效果與安全性皆優於臨床競品藥物。未來，病患可自行點藥，不僅有望及早改善視力，更能提升治療普及性，提供乾式黃斑部病變全新的治療選項與臨床應用價值。
四、腫瘤外泌體富集檢測技術
工研院建立臨床數據與多體學分析演算法，開發富集檢測技術，利用磁珠分離、純化及濃縮腫瘤外泌體，有效提升檢測準確性及2倍以上靈敏度，縮短新穎外泌體生物標記開發時程1到2年，加速商品化進程，帶動檢測技術、原物料與試劑開發廠商、精準醫療應用廠商投入，擴展精準醫療產業應用與市場。
五、外泌體分離純化與分析檢測服務
工研院創新開發以具特殊表面處理之切向流過濾（TFF）與尺寸排阻層析（SEC），可有效降低外泌體沾黏，快速高效分離公升級外泌體，其回收率及純度優於國際競品10到20%。同時建構完整分析檢測平台，以多體學全面分析外泌體品質，鑑定關鍵活性因子，評估其功能性，大幅減少產品開發時間與成本。本技術提供客製化整合服務，協助業界加速商品化與應用場域擴展，提升國內在外泌體領域之技術自主與產業競爭力，加速外泌體創新應用發展。
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